La farmacèutica familiar catalana espera que l'Agència Europea del Medicament (EMA) l'autoritzi a iniciar la comercialització de la seva vacuna després de l'estiu i destaca que pot tenir un rol molt important com a dosi de reforç
La farmacèutica Hipra espera formar part de la campanya de vacunació aquesta tardor. La directora d’R+D i Registres de la companyia, Elia Torroella, ha dit aquest dimarts durant una trobada informativa a Madrid que cada dia estan “més a prop” de tenir una data i que esperen que l’Agència Europea del Medicament (EMA) l’autoritzi en els propers mesos i es pugui començar a comercialitzar.
Torroella ha explicat que tot i que inicialment preveien tenir els permisos entre el maig i el juny, la situació ha “canviat” a nivell “de regulació” i els ha obligat a aportar més informació, però s’ha mostrat “convençuda” que serà passat l’estiu. “La setmana passada ens van reunir amb l’EMA, ja sabem el que volen i estem treballant per donar-los totes les dades”, ha assegurat.
Des d’Hipra destaquen la “versatilitat” del vaccí per adaptar-se a les noves variants i l’alta capacitat “neutralitzant” que ofereix a les que hi ha actualment. Segons la farmacèutica familiar catalana, ja està “molt avançat” el procés de firma d’un acord de compra centralitzada amb la Unió Europea. La directiva no ha concretat quantes dosis subministraran a la UE, però ha insistit que Hipra té una capacitat de producció “enorme” i que ja han produït més de 100 milions de dosis de la substància activa. “Hem comprat també la resta de materials necessaris per assegurar-nos que tindrem suficient estoc”, ha afegit. Pel que fa al preu, ha dit que serà “molt més econòmic” que el de les vacunes d’RNA, informa l’agència ACN.
Torroella també ha remarcat que els estudis realitzats fins ara demostren una alta efectivitat davant de les noves variants de la covid-19 i ha insistit que el vaccí que tenen a punt té una alta capacitat per adaptar-se. De fet, ha avançat que ja estan provant nous prototips en animals i que ben aviat començaran un assaig en nens i adolescents de la vacuna amb uns 3.000 participants.
Alta immunitat i pocs símptomes
D’altra banda, ha assegurat que s’ha registrat una elevada immunitat en les persones vacunades al cap de sis mesos i que els efectes secundaris que provoca són molt lleus. La directora d’R+D de la companyia ha remarcat que hi ha “molt interès” en aquest vaccí en diversos països europeus i que estan en converses amb d’altres de Sud-amèrica i Àsia. “Un cop tinguem l’autorització europea podrem demanar la d’altres països”, ha afegit.
Segons Carmen Cámara, secretària de la Societat Espanyola d’Immunologia, “la vacuna d’Hipra ha demostrat una eficàcia molt alta com a booster heteròleg, és a dir com a dosi de record. I l’evidència ja ha demostrat que en els casos en què calgui una 3a o 4a dosi el millor per al sistema immunitari és que aquesta sigui heteròloga real, és a dir un model de tecnologia vacunal diferent, perquè així s’augmenta la protecció davant la malaltia per covid greu”.
A més a més del seu important rol com a dosi de record, la vacuna d’Hipra té altres avantatges: es conserva entre 2 i 8ºC, és a dir, en neveres convencionals i no requereixen reconstitució prèvia, el que millora i flexibilitza molt el treball dels professionals sanitaris.
“La música és una qüestió de paciència, de i sumar dia a dia. Un procés…
Munich és avui una marca reconeguda de calçat esportiu i una mica més i tot:…
La històrica marca local reneix de la mà del fabricant xinès Chery, qui ha posposat…
La marca preveu vendre vehicles de combustió, híbrids endollables i 100% elèctrics, i produir un…
El port rep el primer sistema OPS per endollar els vaixells a la xarxa elèctrica…
Sovint les catàstrofes que poden arruïnar una vetllada musical són les que la converteixen en…