Llum verda a l’assaig clínic de la vacuna contra la covid de l’empresa catalana Hipra

Continua avançant la investigació de la primera vacuna contra la covid-19 desenvolupada íntegrament a Espanya. La farmacèutica gironina Hipra acaba de rebre l’autorització per part de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per poder dur a terme l’assaig clínic del vaccí, pas clau per a la seva futura comercialització. Es converteix així en la primera companyia espanyola que ho fa, després que s’aturessin temporalment les proves amb voluntaris de la vacuna desenvolupada per l’investigador del CSIC Mariano Esteban.

La companyia, ubicada a Amer, provarà la vacuna PHH-1V amb voluntaris d’entre 18 i 39 anys, que rebran dues dosis amb 21 dies de diferència. En col·laboració amb l’Hospital Clínic de Barcelona i el Josep Trueta de Girona, s’avaluarà la seguretat i la tolerabilitat d’aquest medicament, així com la seva eficàcia enfront del coronavirus. També s’haurà de determinar quina és la dosi òptima del vaccí, variant la quantitat inoculada entre els diferents participants. Durant tot l’assaig, es monitorarà de manera estreta a tots els voluntaris i s’identificaran totes les reaccions adverses i d’infecció.

El vaccí d’Hipra està basat en dues proteïnes recombinants de les variants alfa (la britànica) i beta (la sudafricana), capaces de generar una resposta immunitària davant d’una de les proteïnes del SARS-COV-2. Aquest sistema és similar al que s’ha utilitzat per a les vacunes de Novavax i Sanofi/GSK, que ja estan en procés d’avaluació per part de l’Agència Europea del Medicament (EMA) i, a diferència de la Hipra, es basen en la variant original (la xinesa).

L’empresa està convençuda que la tecnologia de proteïna recombinant serà molt efectiva en la lluita contra la pandèmia i que serà una solució addicional per contribuir a la vacunació mundial i al procés de revacunació anual que vindrà. En vacunes per a animals, l’empresa fabrica cada any 24.000 milions de dosis d’aquest tipus.

Si se superen tots els passos necessaris per validar la vacuna, la farmacèutica catalana preveu produir entre 600 i 900 milions de dosis el 2022, xifra que originalment es va calcular que seria de 400 milions. La fabricació començaria aquest mateix mes d’octubre i, una vegada aconseguida l’aprovació europea, es comercialitzaria a partir de principis de l’any que ve.

Més de 50 anys d’experiència

La multinacional d’Amer és considerada com el sisè major productor mundial de vacunes per a animals. La companyia es caracteritza per una estructura verticalitzada que controla tota la cadena de valor i de producció. Aquesta organització, sumada a l’experiència acumulada durant 50 anys, li ha permès desenvolupar completament un vaccí contra la covid i fer-ho més ràpidament que altres projectes existents a Espanya.

L’empresa liderada per David Nogareda afirma ser el laboratori que més vacunes innovadores i tecnològiques ha llançat en els últims deu anys en sanitat animal, amb un total de 22. Més enllà de la vacuna contra la covid que ara començarà a provar en persones, Hipra està duent a terme una investigació en col·laboració amb l’Hospital Clínic de Barcelona per desenvolupar una segona vacuna per fer front al coronavirus. En aquest cas, està basada en el mRNA del virus.

La multinacional d’Amer és considerada com el sisè major productor mundial de vacunes per a animals i compta amb una estructura verticalitzada que controla tota la cadena de valor i de producció

Amb 39 filials internacionals i presència comercial a més de cent països, la farmacèutica va tancar 2020 amb una facturació de 319 milions d’euros. El grup està format per més de 2.000 treballadors i dedica el 10% de la seva facturació anual a la recerca i el desenvolupament (R+D) de nous medicaments. A l’àrea d’R+D aplicada a vacunes treballen unes 350 persones.

Des del 2019, la companyia impulsa el projecte Campus Hipra, a Aiguaviva (Girona), que preveu l’ampliació de les seves actuals instal·lacions en un nou complex que acollirà diferents unitats productives i d’investigació, així com noves àrees de negoci de la companyia. Ho farà en una superfície de 114.000 metres quadrats que se sumarà als 56.000 metres quadrats de la fàbrica d’Amer. El projecte suposarà una inversió de 472 milions d’euros fins a l’any 2026 i la creació directa de 580 llocs de treball.